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FDA批准脑植入治疗帕金森病

<p>Chuck Bednar for redOrbit.com - @BednarChuck美国食品和药物管理局已经批准了一种脑植入物,旨在减轻帕金森病和特发性震颤患者的症状,这是一种引起节律性颤抖的神经系统疾病,该机构周五宣布</p><p>该装置被称为Brio神经刺激系统,据路透社称,该装置是一种小型发生器,可向大脑的特定部位提供低强度电脉冲</p><p>当单独的药物无法提供足够的症状缓解时,例如行走困难,平衡问题和与这两种情况相关的震颤,可以使用它</p><p> Brio神经刺激系统由明尼苏达州圣保罗的St. Jude Medical公司生产,是第二个被批准用于治疗帕金森氏症的植入物,帕金森病是一种每年影响美国约50,000人的疾病</p><p>另一种治疗方法是Medtronic PLC的Activa深部脑刺激治疗系统,于1997年获得FDA批准</p><p>种植体使用导致“统计学上显着改善”据华尔街日报报道,这种新设备是电池供电的可充电脉冲植入在上胸部皮肤下的发生器,它包含连接到放置在大脑内的电极的引线</p><p> FDA报告的不良副作用包括颅内出血,这可能导致中风,瘫痪或死亡</p><p> “对帕金森病或特发性震颤没有治愈方法,但找到更好的方法来治疗症状对患者至关重要,”FDA设备和放射健康中心设备评估办公室代理主任William Maisel博士说</p><p>一份声明</p><p> “这种新设备增加了一系列治疗选择,以帮助患有帕金森氏症和特发性震颤的人们享受更好,更高效的生活</p><p>”该机构的安全性和有效性是通过一对临床研究确定的,该机构说</p><p>第一例包括136例帕金森病患者,另一例包括127例特发性震颤患者</p><p>美国食品和药物管理局表示,在这两项试验中,患者都有震颤和其他症状,这些症状单独通过药物治疗无法得到充分控制</p><p>美国食品和药物管理局补充说,该系统与帕金森病患者的药物一起使用,而大多数使用该装置的基本震颤患者能够控制其症状而无需任何药物治疗</p><p>在三至六个月的试验期间,两组均在使用该装置时表现出“统计学上显着的改善”</p><p> - 在Twitter,Facebook,Google +,

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